Таблица 18 - Классификация технологических  блоков по  взрывоопасности

Наименование стадии технологического     процесса

Наименование и состав технологического     блока

Относительный энергетический потенциал взрывоопасности,

Wв

Категория взрывоопасности

Время  срабатывания запорного устройства на границе блока

1

2

3

4

5

Приготовление спиртового раствора

Ёмкость

13

1У

Не более 300 сек

Таблица 18 А - Категория  взрывопожарной и пожарной опасности  помещений и  наружных  установок,

классификация взрывоопасных   и пожароопасных зон

Наименование,  помещений, номер

Категории взрывопожарной и пожарной опасности

Средства пожа-

Классификация взрывоопасных и пожароопасных зон внутри и вне помещений

по плану

Категория помещений

 Избыточное давление

Мпа

Вещество, определяю-щее категорию помещения

ротушения  (с указанием мест установки устройств автоматического пожаротушения)

Класс вз-рывоопа-сных и по жароопасных зон

Вещест-во, определяющее класс зоны

Категория и группа взрывоопасных смесей

Вещество, определяю-щее категорию и группу смесей

          1

    2

   3

   4

          5

6

   7

     8

     9

1. Помещение проведения вспомогательных работ отве шивание, приготовление водной фазы.

   В

Порошки органических веществ

Тонкораспыленной водой, воздушно-ме-ханическая пена ( огнетушитель)

П-11 а

     -

2. Помещение приготовления тоников

А

спиртэтиловый

Тонкораспыленной водой, воздушно-ме-ханическая пена ( огнетушитель)

В 1А

Спирт этиловый

     IIА, Т2

3. Этикеточная

В

Бумага, картон

То же

П-IIа

Бумага, картон

Таблица 19 - Санитарная характеристика  производственных процессов

Наименование производственных процессов и помещений

Санитарная характеристика производственных процессов

Группа производственного процесса для определения состава специальных бытовых помещений и устройств

1

2

3

Общее производственное помещение

Помещение приготовления

Помещение фасовки и упаковки

Производственные процессы, вызывающие загрязнение тела, спецодежды, органов дыхания веществами 1У класса опасности (, спирт этиловый)

Производственные процессы, вызывающие загрязнение тела, спецодежды, органов веществами 1У класса опасности  ( спирт этиловый).

Производственные процессы, вызывающие загрязнение тела, спецодежды,  веществами 1У класса опасности  ( спирт этиловый, ).

3б

3б

3б

Основные меры предотвращения  аварий и   противоаварийная защита

Условия технической  безопасности при приеме, складировании,  хранении и перемещении

горючих и токсичных веществ

Таблица 20 - Условия технической  безопасности при приеме, складировании,  хранении и перемещении

горючих и токсичных веществ

Наименование вещества

Характеристика опасности веществ в условиях их хранения и перемещения

Средства контроля, управления и противоаварийной защиты

Порядок выполнения операций по заполнению и опорожнению резервуаров, хранению и перемещению веществ

Методы обезвреживания при разливах и авариях

1

2

3

4

5

Спирт этиловый 95%

Легковоспламеняющаяся жидкость. Хранят в металлической таре в специальном хранилище.

Резервуары при опорожнении и наполнении должны находится на метал. Поддонах резервуары должны быть герметичны. Не допускать внесение открытого пламени. Допустимая скорость движения 5 м/сек.

Разлитый спирт засыпать песком и выбросить в специальный отвал

Перекись водорода

Сильный окислитель. В цех поступает  в стеклянных бутылях, упакованных в деревянную или полиэтиленовую обрешетку

Применять в соответствии с инструкцией по предупреждению микробиологической загрязненности, для дезинфекции

Хранится в отдельном темном помещении. При работе обязательное использование спецодежды  и средств  защиты рук ( резиновые перчатки), органов дыхания ( респираторы ), резиновые сапоги, резиновый фартук

При случайных пролитиях засыпать песком, песок убрать совком, пол смыть водой.

Бумага, картон.

Горючие вещества

Инструкция по охране труда для работников цеха

Предохранять от действия источников  нагревания с температурой выше 100оС

При возгорании тушить водой

 Таблица 21- Основные меры  предотвращения взрывов,  пожаров, выбросов  при ведении технологических

процессов, противоаварийная защита

Наименование    стадии, операции, номер технологического блока

Характер опасности

Предельно-допусти-мые значения параметров процессов

Основные технологические и организационные меры предотвращения аварийных ситуаций

Применяемая система противоаварийной защиты, время срабатывания ПАЗ

1

2

3

4

5

Стадия                                        

Подготовка сырья.

Возможность образования вредных концентраций паров, оказывающих раздражающее действие на слизистые.

Концентрация паров

1.Герметизация оборудования (устранение пылеобразования и пылевыделения)

2.Постоянно действующая приточно-вытяжная вентиляция ( удаление пыли в месте ее образования)

3.Наличие индивидуальных

 средств защиты

44.Ежемесячная влажная уборка помещений оборудования

Исправность вытяжной вентиляции. Воздухообмен 4-6 раз в час.

Сборник для отвешенных ингредиентов

5.Наличие индивидуаль-ных средств защиты            ( спецодежда, рукавицы, очки ).

Получение тоников

Реактор

Возможность загорания при пожаре ЛВЖ (спирт этиловый)

Применение открытого огня, искрообразование

1.Проведение процесса в строгом соответствии с регламентом

2.Герметизация оборудования

3.Проведение огневых работ в соответствии с требованиями  по организации безопасного  проведения работ на пожароопасных объектах.

4.Постоянно действующая приточно-вытяжная вентиляция.

5.Установка  оборудования в соответствии с требованиями наличие ПУЭ

6.Наличие и исправность заземления.

7.Наличие первичных

средств пожаротушения

8.Наличие пожарного инвентаря

Фасовка

Возможность загорания при пожаре

Применение открытого огня, искрообразование

9.Спецодежда по нормам, обувь, исключающая искрообразование

10.Работы инструментом, исключающим искрообразование

11.Очистка воздуховодов и оборудования по графику

1.Проведение процесса в строгом в соответствии с регламентом

2.Проведение огневых работ в соответствии с требованиями  по организации безопасного  проведения

Работ на пожароопасных объектах.

3.Постоянно действующая приточно-вытяжная венти-

ляция.

4.Установка  оборудования в соответствии с требованиями наличие ПУЭ

5.Наличие и исправность заземления.

6.Наличие первичных

средств пожаротушения

7.Наличие пожарного ин-   вентаря

8.Спецодежда по нормам,

Обувь, исключающая искрообразование.

9.Работы инструментом, исключающим искрообразование.

10.Очистка воздуховодов и оборудования по графику.

10.4.3.    ПОЖАРНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

                    Пожарная безопасность производства обеспечивается системами предотвращения пожара и противопожарной защиты, в том числе организационно-технологическими мероприятиями.

 Предотвращение пожара достигается  предотвращением образования горючей среды  и  образования в горючей среде источников зажигания.

           Предотвращение образования  горючей среды обеспечивается:

- поддержанием безопасной  концентрации среды в соответствии с нормами;

-  поддержанием температуры и давления среды, при которых распространение пламени исключается;

- максимальной механизацией и автоматизацией технологического процесса.

      Предотвращение образования в горючей среде источников зажигания обеспечивается:

-   устройством молниезащиты зданий, сооружений и оборудования;

-   применением не искрящего инструмента при работе с легковоспламеняющимися жидкостями и горючими газами;

- применением электрооборудования, соответствующего пожароопасной и взрывоопасной  группе зон и категориям взрывоопасной смеси в соответствии с ГОСТ 12.1.011 и ПУЭ;

-  применением машин и оборудования, при эксплуатации которых не образуется источников зажигания.

Противопожарная защита достигается:

- применением средств пожаротушения и видов пожарной техники;

- применением автоматических установок пожарной сигнализации  и пожаротушения;

- организацией с помощью технических средств, включая автоматические, своевременного оповещения и эвакуации людей;

- применением средств коллективной и индивидуальной защиты людей от опасных факторов пожара;

-         применением средств противодымной защиты.

Ограничение распространения пламени за пределы очага  достигается:

- устройством противопожарных преград;

- применением огне преграждающих устройств в оборудовании;

- устройством аварийного отключения.

Таблица 22 - Средства индивидуальной защиты работающего персонала

Наименование стадий технологического процесса

Профессия работающих на стадии

Средства индивидуальной защиты

Наименование  и номер НД

Сроки носки

Рекомендации по способам дегазации и стирки

Периодичность стирки, химчистки защитных средств

1

2

3

4

5

6

7

Спецобувь

Фартук из прорезиненной ткани

Очки защитные

ГОСТ 5375-79

ГОСТ 12.4.029-76

ГОСТ 12.4.013-86

    12

     6

До изн.

Мыть теплой водой с хозяйственным мылом

Мыть теплой водой с хозяйственным мылом

Мыть теплой водой с хозяйственным мылом

По мере загрязнения

По мере загрязнения

По мере загрязнения

Стадии Фасовка

Аппаратчик

Костюм х/б

Колпак х/б    Перчатки резиновые

ТУ 17.08-197-84

ГОСТ 23134-78

ТУ381061-81

6 мес.

6 мес.

Стерилизация в автоклаве

        -  "  -

Мыть теплой водой с хозяйственным мылом, силиконировать, сушить при темпера туре 60-70оС, стерилизация в автоклаве

Стирка 1 раз в 3 дня

          -- " --

После каждого употребления

Респиратор типа "Лепесток"

Спецобувь

Фартук из прорезиненной ткани

Очки защитные

Нарукавники

прорезиненные

Полотенце

Куртки ватные

ГОСТ 12.4.028-76

ГОСТ 5375-79

ГОСТ 12.4.029-76

ГОСТ 12.4.013-86

ТУ 17 РСФСР 06-7362-86

ГОСТ 11027-80

ГОСТ 12.4. 088-80

До изн.

12

6

До изн.

6

6 мес Дежурная 3 года

Мыть теплой водой с  хозяйственным мылом

Мыть теплой водой с хозяйственным мылом

Мыть теплой водой с хозяйственным мылом

Мыть теплой водой с хозяйственным мылом

Сушить при температуре 60-70оС, стерилизация в автоклаве

Химчистка

По мере загрязнения

По мере загрязнения

По мере загрязнения

По мере загрязнения

РАЗДЕЛ 11. ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.  ВЫБРОСЫ В АТМОСФЕРУ

                           Таблица 23 – Характеристика газовых выбросов в атмосферу

Номер       источника выброса (по ПДВ)

Наименова-ние и номер оборудова- ния, подклю

Характеристика источника выброса и параметры газо-воздушной смеси

Периодичность

Наи- менование

Кол-во выброса на еди-ницу продукции,  кг

Нормативные требования к выбросу

-ченного к источнику выброса

Кол-во подключенного к источнику оборудования

Вы-сота, м

Диаметр,м

Объем,  м3

ТемператураоС

выброса (г/ сутки

выброса ч (сут)

Полупродукта

Готовой продукции

Наименование показателей допустимых выбросов (ПДВ, ВСВ, ПДК)

Величина норматива  и единица измерения

Фактическая величина выброса

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

Вентилляционные выбросы

Стадия ВР-4 подготовка сырья.

Весы КП-1,

1

ПДК

 мг/м3

                                                  Таблица  24 – Характеристика сточных вод

Наименование      

Наимено-

Количество стоков, м3

Пери-

Характеристика стока

Куда

Стоков

вание и номер обо-рудования, где образуется сток

На 1 кг полупродукта

На 1  кг готовой продукции

В сутки

одичность сброса

Физико-химическая характеристика, состав стоков и (или) наименование других показателей

Допустимое количество сбрасываемых вредных веществ, кг/сут

направляется сток

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Промывные воды от мытья производственного оборудования

Промстоки от мойки полов

Промстоки от мой- ки стеклопосуды

-

-

0,0012

0,0005

0,05

0,0013

0,0005

0,51

0,5

0,2

2,0

В течение смены (7,2ч.)

1

В те-

РН – 6,5

Биологические показатели

ХПК – 150

БПК – 65

Температура

Взвешенные вещества – 50

Сухой остаток – 180

В канализацию

В канализацию

Продолжение таблицы 24

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Моечные машины

ГФ-14

3

чение

смены (7,2ч.)

Прокаленный остаток – 30

Хлориды мг/л-23

Сульфаты мг/л-227

Нитриты мг/-1,8

Специфические показатели:

1.     жиры (общие)

мг/л-7,6

2. СПАВ мг/л-1,0

-----

Не > 160

Не > 250

Не > 2,0

Не >10,2

Не > 2,0

В канализацию

                     Таблица 25 -  Характеристика твердых и жидких отходов

Наименование

Наименование

Способ

Куда выво-

Количество отходов, м3

Перио-

Характеристика отходов

отходов

и номер обо-рудования, где образуется отход

складирования

зится и каким транспортом

На 1 кг полупродукта

На 1  кг готовой продукции

В сутки

дичность образования

Химический  состав

Физические показатели, плотность, кг/м3, влажность, %

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1. Макулатура бумажная, отходы картона

В накопитель отхода, автотранспортом предприятия во вторсырье

В течение двух смен

Влажность 12 %

Продолжение таблицы 25

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

2. Ломанные крышки и пробки  нестандартные

Машина для мойки крышек ГФ –12

В накопитель отхода

В течение двух смен

Полиэтилен

12.                        ПЕРЕЧЕНЬ  ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ  ИНСТРУКЦИЙ

12. 1. Технологические инструкции

12.1.1. Технологические инструкции  по приготовлению и использованию растворов перекиси водорода с моющими средствами.

12.1.2. Инструкция   по подготовке оборудования к работе. 

12.1.3. Инструкция  по приготовлению спиртового раствора консервантов. 

12.1.4. Инструкция по приготовлению рабочих растворов.

12.1.5. Инструкция по приготовлению тоников.

12.1.6. Инструкция  по фасовке в пластиковые флаконы и\или тубы.

12.1.7. Инструкция по подготовке  аппаратов в связи с переходом на приготовление препарата другого наименования.

12.1.8. Инструкция по мойке тары и средств укупоривания.

12.1.9. Инструкция по сушке тары и средств укупоривания.

12.1.10. Инструкция по нанесению маркировки на этикетку.

12. 2. Инструкция  по технике безопасности, производственной санитарии и пожарной безопасности при приемке.  

 12. 2.1. Инструкция  по соблюдению санитарно-гигиенического режима на производственных участках.  

  12.2.2. Инструкция  по  пожарной безопасности   

  12.2.3. Инструкция  по эксплуатации  вентиляционных установок.

  12.2.4. Инструкция по эксплуатации приборов контроля и средств автоматики.  

  12.2.5. Инструкция по технике безопасности  при эксплуатации защиты от статического электричества.

12.2.6.Инструкция  по электробезопасности и оказанию первой помощи

пострадавшим.

12.2.7.         План ликвидации аварий.

12.2.8.    Инструкция по технике безопасности  при газосварочных работах.

12.3.  Инструкции по эксплуатации оборудования.

12.3.1.   Инструкция по обслуживанию реакторов-смесителей.

12.3.2.   Инструкция по обслуживанию насосных линий.

12.3.3.   Инструкция по безопасной эксплуатации фасовочной машины универсальной.

12. 4.  Инструкция по предупреждению микробной обсемененности

НОРМЫ РАСХОДА  ПАРА,  ВОДЫ,  СЖАТОГО ВОЗДУХА,  ИНЕРТНОГО ГАЗА,  ЭЛЕКТРОЭНЕРГИИ И ДРУГИХ  ВИДОВ  ЭНЕРГЕТИЧЕСКИХ  ЗАТРАТ

                                                      Таблица 26 – Нормы расхода энергоносителей.

Наименование             

Краткая характеристика

Норма расхода

энергозатрат

качества

Регламентные (проектные)

Плановые по годам

1

2

3

4

5

6

Электроэнергия

Квт  . ч

-------------

тыс. уп.

Вода

м3

-----------

тыс.уп.

Вода

м3

-----------

тыс.уп.

Напряжение в технологической сети =380В

Водопровод коммунальный, температура воды, оС  +4;  +16

Вода очищенная

8,2

0,033

0,05

ТЕХНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ,  ОПРЕДЕЛЯЮЩИЕ МОЩНОСТЬ ПРОИЗВОДСТВА  И  ЭФФЕКТИВНОСТЬ  ИСПОЛЬЗОВАНИЯ  ОСНОВНЫХ  ФОНДОВ

                                             Таблица 27 – Показатели технического уровня производства.

Наименование стадии и

№ по аппаратурной схеме, наименование

Время (ч, мин)

Вырабо-тка про-

Показатели, определяющие технический уровень и мощность производства

Получаемого продукта

оборудования и операции     ( элемента операции )

Нормируемое

Регламентиро-

Продолжительно-

дукции с едини-цы обо-

Наименование показа-

Величина

Количество рабочих

Мощно-сть (выра-

ванное

сть цикла

рудования за 1 цикл работы

теля

средняя

Прогрессивная

дней в месяц

ботка в месяц    ( в год)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Стадия

Получение тоников

Реактор

Суточная мощность

22

Примечание: режим работы производства 14,4 часа/ сутки

Коэффициенты уровня механизации и автоматизации основных и вспомогательных работ

                                              Таблица 28 – Показатели уровня механизации и автоматизации.

Наименование операции и оборудования

Количество ед. оборудования

Количество рабочих дней

Уровень механизации (автоматизации)

Кп

Краб

Кт

1

2

3

4

5

6

Стадия

1.     Взвешивание

2.      Приготовление растворов

3.     Экстракция

4. Получение готового продукта

5. Стадия

фасовки и  упаковки.

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

Государственная фармакопея СССР. Москва. "Медицина", Х1 изд., вып. 1, 1987; вып.2, 1990, Государственная фармакопея СССР. Москва. "Медицина", Х изд., 1968.

Лекарственные средства. Машковский М.Д. Издательство "Медицина", 1995.

Долин П.А. Справочник по технике безопасности.-5-е изд., М., "Энергоиздат", 1982.-800с.

Вредные вещества в промышленности. Под  ред. Лазарева Н.В.,  "Химия", 1976.

ГОСТ 12 .1.005-88  Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны. Дополнение к ГОСТу №1-12.

ГОСТ 12.1.004-91 Пожарная безопасность. Общие требования.

ГОСТ 12.1.007-76 ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности.

ГОСТ 12.1.009-76. ССБТ. Электробезопасность. Термины и определения.

ГОСТ 12.1.018-76. ССБТ. Статическое электричество. Искробезопасность. Общие требования.

ГОСТ 12.1.044-89. ССБТ. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов.

     Номенклатура показателей и методы их определения.

ГОСТ 17433-80. Промышленная чистота. Сжатый воздух. Классы загрязненности.

Изменения к статье Государственной фармакопеи СССР Х1 изд. «Методы микробиологического контроля лекарственных средств» от 28.12.95.

Правила устройства электроустановок (ПУЭ) -6-е изд., 1985. 

Общесоюзные нормы технологического проектирования. Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности (ОНТП 24-86). МВД СССР, 1986.

НПБ 105-95  Определение категорий помещений и зданий по взрывопожарной и пожарной опасности (Москва, МДД РФ, 1995.

СниПП-90-81. Производственные здания промышленных предприятий. Нормы проектирования. Москва, "Стройиздат", 1982.

СН-245-71. СН-305-77. Санитарные нормы проектирования промышленных предприятий. Москва, "Стройиздат", 1977.

Пожаро- и взрывоопасность лекарственных препаратов, их полупродуктов и смесей, применяемых в медицинской промышленности. Нормативно-технический материал. Ч. 1 и П. Купавна, 1992.

Приказ МЗ СССР № 700 от 19.06.84. О проведении обязательных предварительных при приеме на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подверженных воздействию вредных и неблагоприятных условий труда.

РД 64-125-91 Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)

Химический энциклопедический словарь. Под ред. Кнунянца И.Л., М., "Советская энциклопедия", 1983.

Административные и бытовые здания СНиП 2.09.04-87. Государственный строительный комитет СССР- Москва, 1988.

Страницы: 1, 2, 3, 4