РУБРИКИ

Разработка основных биотехнологических процессов производства и системы управления качеством липидны...

   РЕКЛАМА

Главная

Зоология

Инвестиции

Информатика

Искусство и культура

Исторические личности

История

Кибернетика

Коммуникации и связь

Косметология

Криптология

Кулинария

Культурология

Логика

Логистика

Банковское дело

Безопасность жизнедеятельности

Бизнес-план

Биология

Бухучет управленчучет

Водоснабжение водоотведение

Военная кафедра

География экономическая география

Геодезия

Геология

Животные

Жилищное право

Законодательство и право

Здоровье

Земельное право

Иностранные языки лингвистика

ПОДПИСКА

Рассылка на E-mail

ПОИСК

Разработка основных биотехнологических процессов производства и системы управления качеством липидны...

Разработка основных биотехнологических процессов производства и системы управления качеством липидны...

 

 

Согласовано                                                                                                                                            Утверждено

Начальник испытательного центра                                                                                                       Генеральный директор

ФГУ «Ставропольский  центр                                                                                                                  НПО «Пульс»

стандартизации, метрологии 

       и         сертификации                                                                                                                ____________ Л.М Кузякова.                                                        «____»_______________2004г                                                                                                   «____»_______________2004г

В.И. Зотина_____________                               

.

.

 

 

 

                                     ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ

на производство липидных косметических

средств – тоников для проблемной кожи

                                                  ОПР №05





ставрополь, 2004 г.




РАЗДЕЛ 1. ХАРАКТЕРИСТИКА КОНЕЧНОЙ ПРОДУКЦИИ

ПРОИЗВОДСТВА.

1.1.         Наименование продукции.

Тоник липидный для проблемной кожи  для домашнего применения и серии  «Profi Line»

Состав тоника для домашнего ухода.

-Фитокомпозиция лекарственных растений:                           25,0+0,3                           

 по 4 части шалфея, календулы и по 1 части

 ромашки, крапивы и зверобоя                                                                                                                                        

-масло эфирное розовое                                                              0.06±0,02

-масло эфирное лавандовое                                                       0.02±0,01

-глицерин косметический                                                          0.8±0,1

-кислота салициловая                                                                 0.01±0,01

-кислота лимонная                                                                      0.06±0,01

-спирт этиловый, 96 %                                                                3,5±0,5

-бензоат натрия                                                                            0,01±0,01

         -дистиллированная вода                                                            15,0±0,5

-родниковая вода                                                                         до  100


Для профессиональных косметических кабинетов предложен следующий состав липидного тоника  серии «Profi line»,  (массовая доля %):

-Фитокомпозиция лекарственных растений:                            45.0±0,6

 по 4 части шалфея, календулы и по 1 части

 ромашки, крапивы и зверобоя

-масло эфирное розовое                                                              0.06±0,02

-масло эфирное лавандовое                                                        0.02±0,01

-глицерин косметический                                                             0.8±0,1

-кислота салициловая                                                                    0.01±0,01

-кислота лимонная                                                                       0.06±0,01

-спирт этиловый, 96 %                                                                    3,5±0,5

-бензоат натрия                                                                            0,01±0,01

         -дистиллированная вода                                                             15,0±0,5

-родниковая вода                                                                          до  100


 1.3    Основное назначение продукции.

Тоники для проблемной кожи предназначены для наружного применения, обладают выраженным антимикробным и противовоспалительным действием.



Аннотация

по применению липидного тоника для проблемной кожи серии «Альпика»

 

Тоник предназначен для домашнего ухода, очищения, увлажнения и усиления регенерирующих процессов в кожном покрове.

Тоник:

·        Легко удаляет загрязнения и выделения сальных желез;

·        тонизирует кожу и выравнивает ее рельеф;

·        обладает дезинфицирующим действием, подсушивает воспаленные участки;

·        смягчает  и отбеливает кожу;

·        обладает увлажняющим и влаго-удерживающим фактором.

Нежное очищающее средство, обогащенное смягчающими компонентами. Придает ощущение свежести и комфорта, подготавливает кожу к дальнейшим косметическим процедурам.

Основные активные компоненты:

·        Салициловая и лимонная кислоты - действуют как антисептики, способствуют отшелушиванию мертвых клеток кожи лица, являются противовоспалительными и  стимулирующими заживление компонентами;

·        липидные экстракты лекарственных трав – регулируют секрецию сальных желез, дезинфицируют и подсушивают кожу, обладают противовоспалительным, ранозаживляющим и успокаивающим действием;

·        родниковая вода с комплексом макро- и микроэлементов (цинк, железо, кремния в составе органических соединений), способствует усилению метаболического и  регенерирующего действия;

·        эфирные масла розы и лаванды - выполняют функции антисептика и освежителя кожи;

Способ применения: нанести на предварительно очищенную кожу лица, шеи и груди с помощью губки или ватного тампона.

Исследования, проведенные учеными НПО «Пульс» совместно с Пятигорской государственной фармацевтической академей, доказали увеличение эффективности действия  тоника в сочетании с липосомальным кремом для проблемной кожи, содержащим идентичную фитокомпозицию. Сочетанное применение данных препаратов увеличивает противоспалительное  действие на 2,3 % по сравнению с кремом, на 38,3 % по сравнению с индивидуальным тоником.

Состав: вода родниковая слабоминерализованная; дистиллированная вода; глицерин; салициловая кислота; лимонная кислота; липидные экстракты целебных растений (шалфея, календулы, ромашки,  зверобоя и крапивы); эфирные масла розы, лаванды, бензоат натрия.  


 

Аннотация

по применению липидного тоника для проблемной кожи серии

 «Profi Line»

 

Тоник предназначен для профессионального ухода за воспаленной кожей лица в Центрах красоты под наблюдением врача-дерматолога.

     Благодаря повышенному содержанию  биологически – активных веществ фитокомпозиции и комплекса таких  микроэлементов родниковой воды Северного Кавказа, как цинк, железо и кремний в составе органических соединений, он  очищает и регенерирует кожу с проблемами акне.

Тоник:

·        легко удаляет остатки косметического молочка и макияжа;

·        придает тонус клеткам кожного покрова, активизирует метаболические процессы, подготавливает  кожу к нанесению следующих препаратов;

·        обладает дезинфицирующим действием, подсушивает воспаленные участки;

·        смягчает  и отбеливает кожу;

·        обладает увлажняющим и влагоудерживающим фактором.

Активные основные компоненты:

·        Салициловая и лимонная кислоты - действуют как антисептики, способствуют отшелушиванию мертвых клеток кожи лица, являются противовоспалительными и  стимулирующими заживление компонентами;

·        липидные экстракты лекарственных трав – тонизируют и  сужают выводные протоки сальных желез, дезинфицируют и подсушивают кожу, обладают противовоспалительным, ранозаживляющим и успокаивающим действием;

·        родниковая вода с комплексом макро- и микроэлементов (цинк, железо, кремния в составе органических соединений), способствует усилению метаболического и  регенерирующего действия;

·        эфирные масла розы и лаванды - выполняют функции антисептика и освежителя кожи.

Способ применения: наносить на  предварительно очищенную (молочком для снятия макияжа) кожу лица при помощи спрея. Остатки тоника можно промокнуть салфеткой.


Исследования, проведенные учеными НПО «Пульс» совместно с Пятигорской государственной фармацевтической академией, доказали увеличение противовоспалительного и ранозаживляющего действия  тоника в сочетании с липосомальным кремом для проблемной кожи, содержащим идентичную фитокомпозицию. Сочетанное применение данных препаратов повышает противоспалительное  действие на 5,8 % по сравнению с кремом и на 43,7 % по сравнению с индивидуальным тоником. Ранозаживляющее действие увеличивается на 12-14% по сравнению с действием крема.


Состав: вода родниковая слабоминерализованная; дистиллированная вода; глицерин; салициловая кислота; лимонная кислота; липидные экстракты целебных растений (шалфея, календулы, ромашки,  зверобоя и крапивы); эфирные масла розы, лаванды, бензоат натрия.  


1.4. Краткое  описание внешнего вида и потребительских свойств про­дукции.

          Прозрачная светлая жидкость  с приятным специфическим  запахом розы с оттенком лаванды.

1.5. Микробиологическая чистота

          В 1 г препарата допускается не более 102 аэробных бактерий и грибов суммарно при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriaceae, Stafilococcus aureus, Pseudomonas actuginosa, в соответствии с требованиями ГФ Х1 изд. выпуск 2 и изменения к статье ГФ Х1 от 28.12.95 г. категория 2.

1.6.    Упаковка.

В пластмассовые флаконы или тубы по  100 и\или 225мл с колпачком  по ТУ 64-19-37-90 и ТУ 10 РФ 1034-92.


На флаконы и тубы наносят типографским способом или наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87. Флаконы и\или тубы вместе с листами-вкладышами помещают в коробки из картона гофрированного по ГОСТ 13511 или картона коробочного по ГОСТ 7933 с прокладками из картона или бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87. Коробки оклеивают клеевой лентой по ГОСТ 18251. Допускается текст листа-вкладыша наносить на этикетку.

Групповая упаковка и транспортная тара осуществляется в соответствии с требованиями РД 9301-006-05749470-93.


1.7. Маркировка.

На пачке, этикетке для флаконов, туб и этикетке для групповой упаковки указывают предприятие изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, объем или массу препарата, условия хранения, регистрационный номер, номер серии. На пачке и этикетке для флаконов указывают срок годности, штриховой код.

На этикетке  для групповой упаковки  указывают количество упаковок в коробке.

Маркировка транспортной тары проводится в соответствии с ГОСТ 14192-77

1.8.Транспортирование.

          Транспортировка осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90.

1.9. Хранение

          Хранение готовой продукции на складе предприятия осуществляется в картонных коробках на стеллажах или поддонах. У потребителя хранение осуществляется в плотно укупоренной таре. Условия хранения - при температуре от + 4 ºС до +30ºС. не допускается замораживание препарата.

Срок годности готовой продукции - 12 месяцев.






РАЗДЕЛ 2. ХИМИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА

Химическая схема производства тоников не приводится в связи с отсутствием химических превращений при производстве препарата.


 

 

 

 

 

 

 

РАЗДЕЛ 3. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ БЛОК-СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА

1.Санитарная подготовка производства

1.1.Помещенийи воздуха

1.2.Оборудования

 

 

1.3.Одежды

 

2. Подготовка сырья

2.1.Взвешивание

2.2.Измельчение

 

 

 

 


2.3.Объемная дозировка

 

3. Экстракция

3.1.Получение водно-спиртового раствора

3.2.Экстракция

3.3.Фильтрация

 

4. Получение тоника

4.1.Смешивание компонентов

4.2.Фильтрация

 

4.3.Упаковка и фасовка

Рисунок 1 – блок-схема производственных стадий.

РАЗДЕЛ 4.  АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА

И СПЕЦИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ

Таблица 1 -Перечень оборудования и приборов производств

Перечень оборудования и приборов производства


Наименование

Кол-во

Примечание

СТАДИЯ САНИТАРНОЙ ПОДГОТОВКИ ПРОИЗВОДСТВА

Ёмкость для воды дистилированной

1

Н/ст

Сборник для дезинфицирующего раствора

3

Стекло

Воздухоочиститель ВОПР

1

Сборн.

Фильтр «Лаик»

6

Сборн.

Фильтры ФРП, ФЯЛ, ФЯБ,ФЯП

4

Сборн.

ВСПОМАГАТЕЛЬНЫЕ ОПЕРАЦИИ

Весы медицинские

1

Сборн.

Весы настольные циферблатные

1

Сборн.

Ёмкость для взвешивания лекарственного растительного сырья

3

Эмаль

Ёмкость для взвешивания порошков

1

эмаль

Аквадистиллятор

1

Н/ст

Мерник для воды дистилированной

1

Эмаль

Мерник для органических растворителей

10

Стекло

Машина для мойки крышек

1

Сборн.

Сушильный шкаф

1

Сборн.

Ёмкость для приготовления растворов консервантов

1

Н/ст

Реакторы-экстракторы ЛРС

1

эмаль

КОНСТРУИРОВАНИЕ ЛИПОСОМАЛЬНОГО КОНЦЕНТРАТА

Реактор (смеситель) для получения геля

4

Н/ст

Технологический узел для конструирования липосом : водяная баня с регулировкой температуры, роторный испаритель, обратный холодильник, вакуумный насос

1

Н\ст, стекло

ПРОИЗВОДСТВО ПРОДУКЦИИ

технологический узел для получения готовой продукции: реакторы с различными типами мешалок и системой охлаждения-подогрева, теплообменники

1

Н\ст

Насосы

3

Н/ст

Фильтр типа Симонен

3

Бязь

Сборник для готовой продукции

1

Н/ст

ФАСОВКА ПРОДУКЦИИ

Технологический узел фасовки: фасовочный аппарат, система сжатого воздуха, запаечный аппарат

1

Н\ст

Фасовочные столы

3

Н\ст

ХРАНЕНИЕ ПРОДУКЦИИ

Стеллажи для хранения картонный ящиков с продукцией. 

2

дерево

 

 

 

 

 

ВЕДОМОСТЬ СПЕЦИФИКАЦИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ, КОНТРОЛЬНО - ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ И РЕГУЛИРУЮЩИХ ПРИБОРОВ

Таблица 2.

 

Наименование

Количество единмц

Материалы рабочей зо-ны, способы защиты

 

Техническая характеристика

Категория взрывоопасности аппарата (блока) регистрацинный но-мер

2

3

4

5

6

Сборник для дезинфицирующего раствора «Федора» или 2 % раствором хлорамина, или раствором хлорной извести.

3

Стекло

Стеклянный баллон емкостью 5 л

 

                                                                

 

Фильтр "Лайк"

6

Фильтрующий материал ткань Петрова

Фильтрующая поверхность 15 м2, нагрузка 0,25 м3/м2, коэффициент прос-кока 0,2 %. Изготовитель: Белгород-Днестровск медико-инструменталь-ный завод


 

Фильтры ФРП, ФЯЛ, ФЯБ, ФЯП

4

Сборные

Корпус н/с полый, внутри –400мм высота 1400 мм. Рабочее давление-3 кгс/см2. Изготовитель: з-д хим аппаратура г.Москва

 

 

Воздухоочиститель ВОПР

1

Сборн.

Корпус н/с полый. Изготовитель: з-д хим аппаратура г.Москва

 

 

Дистиллятор

1

Н/ст

Аппарат производительностью 20 л/час. (Выбор аппарата зависит от потребностей производства)

 

 

Сборник для воды дистиллированной

1

 

Цилиндрическая емкость, вместимостью 200 л.

 

 

Машина для мойки  крышек и флаконов

1

Сборная

Производительность 3600-7300 крышки и флаконы/час. Вес 50 кг, габаритные размеры 1873-1310-1800.

Обычное

 

Сушильный  шкаф 

1

Ст 3

Полочный. Изготовитель – Одеский завод медоборудования. Габаритные размеры: длина 3000мм, ширина 1000 мм, высота 1600 мм.

Обычное

 

Весы медицинские

1

Сталь

Тип ТП 150-МН. пределы измерений 10 -150 кг. Погрешность взвешивания ±.30,0г

 

 

Весы настольные циферблатные

1

Сталь, Чугун

Тип ВДН,  пределы измерений 0,05 - 10 кг.  Погрешность ±5 г. ГОСТ 13882-68

 

 

Емкость для  взвешивания

3

Эмаль

Цилиндрическая емкость со съемной крышкой. Вместимость  10, 5, 1 л.

 

 

Мерник для воды

1

Сталь 12Х18Н10Т

Вертикальный цилиндрический сосуд. Вместимость 0,25 м3. Загрузка при помощи вакуума, выгрузка самотёком. Снабжён мерным стеклом. Габаритные размеры: 1720х1530/ мм

 

 

Мерник для аммиачной воды

1

стекло

Стеклянный цилиндр на 2 л.

 

 

Мерник для спирта

1

Сталь 12Х18Н10Т

Вертикальный цилиндрический сосуд. Вместимость 0,1 м3. Загрузка при помощи вакуума, выгрузка самотёком. Размеры 445х1380 мм

 

 

Моновакуумметр

1

н/ст

ТУ 25-07-180335-84 МВН-3А-У диапазон измерений /-100+0+500/кПа. Класс точности 1,5.

 

 

Фильтр типа Симонен

3

Н/сталь, бязь

 

 

 

Ёмкость для приготовления растворов

1

Эмаль

Цилиндрическая ёмкость вместимостью 20 л.

 

Реактор (смеситель) для приготовления экстрактов лекарственных растений

1

Н/сталь 12Х18Н10Т

Вертикальный цилиндрический сосуд. Вместимость 0,63 м3. Снабжён трубой для передавливания, люком для осмотра, мешалкой якорного типа с числом оборотов 40 в мин. Загрузка и выгрузка с помощью насоса. Размеры: 340х2590 мм.

 

Насос

1

Н/ст

 

 

Сборник для готовой продукции

1

Сталь 12Х18Н10Т

Вертикальный цилиндрический сосуд. Вместимостью 0,1 м3. Загрузка и выгрузка спомощью насоса. Габар. Размеры: 445х1380 мм. Н 11-6.

 


Фасовочная машина

1

Сталь 12Х18Н10Т

Дозировка 20-100 мл. производительность 250-300 флаконов в час. Габаритные размеры 900х1500 мм. Н 11, 4а.

 



РАЗДЕЛ 4. ХАРАКТЕРИСТИКА СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ, ПОЛУПРОДУКТОВ

Таблица 3

Наименование

Обозначение  НД

Сорт или артикул

Показатели, обязательные для проверки

Примечание

1

2

3

4

5

А Сырье:

1.Лекарственные растения

-календула

-шалфей

- крапива

- зверобой

- ромашка


 

ВФС 42-1868-88

ВФС 42-946-80

ГФ

ФС 42-1754-81

ГФ

 

Микробиология, токсичные металлы,

Радиоактивность


Подлинность

 Экстрактивность

 

2. Масла эфирное  лавандовое и  розовое  

СаНПиН 1.2.681-97

 


 

3. Глицерин косметический

ГОСТ 6824-76

 

бесцветная маслянистая жидкость, смешивается с водой, гигроскопичен

 

4. Спирт этиловый 96%

ФС 42-3072-94

фармакопейный

Прозрачная жидкость с характерным запахом. Объёмная доля этилового спирта не менее 85,0%.

 

5. Дистиллирован

ная вода

ГОСТ   6709

 

РН 5,0-7,0, отсутствие: хлоридов, сульфатов, тяжелых металлов, кальция.

5

6. Родниковая слабоминерализованная вода

СаН ПиН 2.3.2.1078-01

 

Микробиология, токсичные металлы,

радиоактивность

 

7.Бензоат натрия

НД 42-9900-99, производства фирмы Берингер Ингельхайм КГ, Германия  

 

белый порошок или гранулы

 

Б. Вспомогательное сырье и материалы

 

1. Бумага писчая, белая

 

 

 

ГОСТ 18510-87

 

 

 

Марки А

Или Б

 

 

Изготовление упаковочных листов

2. Бумага этикеточная

ГОСТ 7625-86Е

 

 

Изготовление этикеток

3. Картон коробо чный типа "хром-эрзац"

ГОСТ 7933-89

Марки Б

 

Изготовление пачек

4. Бумага обер-точная.

ГОСТ 8273-75

Марки А

Масса 1м2 – 30,0 г

Упаковка коробок в стопы

5.Флаконы и\или тубы из пластмассы с винтовой горловиной, вместимостью 100, 225 мл

ТУ 64-19-37-90

 

 

Фасовка геля

6. Пробки полиэтиленовые с навинчивающимися пластмассовыми крышками

ОСТ 64-2-87-81

 

 

Укупорка геля

7. Крахмал картофельный

ГОСТ 10163-76.

 

 

Для приго-товления клея

8. Раствор перо-ксида водорода концентрирован-ный

ГОСТ 177-88

 

Не менее 29 % (27,5- 31,0 %)

Санитарная подготовка производства

9. Известь хлорная

 

ГОСТ 1683-58

 

 

Санитарная подготовка производства

10."Федора" жидкий

ТУ 66-10712-02

 

 

Санитарная подготовка производства

11. Хлорамин Б

ОСТ 00176-73

 

 

Санитарная подготовка производства

Перечень промежуточных продуктов, получаемых в производстве  и требования к их качеству

 

Таблица 4

Наименование промежуточного продукта

Нормативные требования к качеству промежуточных  продуктов

Примечание  допустимые отклонения

 

Наименование показателя

Единица измерения

Величина показателя

 

1

2

3

4

5

Экстракты лекарственных растений

Определение степени микробиологической безопасности и бактериостатическое действие на патогенный стафилококк, 1:32

КОЕ

2х103

2х104

Определение массовой доли экстрагируемых веществ

%

31,4

± 2,4


1. ИЗЛОЖЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА.

Индексы стадий:

ВР – стадии вспомогательных работ

ТП – стадии основных технологических процессов

ПО – стадии переработки используемых отходов

УМО – стадии упаковки, маркировки и отгрузки готового продукта.


Технологический процесс производства тоников серии «Альпика» состоит из следующих стадий:

1. Санитарная подготовка производства

1.1. Санитарная подготовка производственных помещений и воздуха

1.2 .Санитарная обработка оборудования

1.3. Санитарная подготовка технологической одежды


2. Подготовка сырья:

2.1. Взвешивание

2.2. Измельчение

2.3. Дозировка растворов

            3.Экстракция

3.1. Получение водно-спиртового раствора

3.2. Экстракция

3.3. Фильтрация

            4.Получение тоника

4.1. Смешивание компонентов

4.2. Фильтрация

4.3. Фасовка

КЛАСС ЧИСТОТЫ ПОМЕЩЕНИЙ



Согласно классификации помещений по РДИ 64-029-87 и ГОСТ 12.1.005.76. для производства - класс чистоты (помещения) классифицируется следующим образом:

Класс 3В - это участок вскрытия упаковки с сырьем и вспомогательными веществами, взвешивание компонентов, приготовление дезинфицирующих растворов, помещения подготовки материалов первичной упаковки и фасовки эмульсии.

Класс 3А - это  участок приготовления растворов, экстракции, получения тоников.

Класс 4   -  это  помещения фасовки пластиковых флаконов и\или туб в картонные ящики, наклеивания этикеток и оформления готовой продукции, хранения готовой продукции,  вспомогательных веществ.

ОПИСАНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ

1.  САНИТАРНАЯ ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА

 

№ п/п

Наименование технологи­ческих операций

Пере­кись водо­рода

"Федо

ра»

Хло­ра-мин Б

Хлорная известь

Дегмин


СБ –1

 

СБ-3

 

СБ – 2

 



Санитарная обработка производственных помещений

Санитарная подготовка

Оборудования

Санитарная подготовка технологической одежды

Подготовка воздуха











 

Рисунок 2 – блок-схема стадий подготовки производства

 1. 1. Санитарная подготовка производственных помещений

Приготовление дезинфицирующих растворов. 

Приготовления раствора «Федора» - 20 мл моющего средства на 10 литров водопроводной воды .


Приготовление раствора хлорамина Б- 2 %

Состав: хлорамина Б                    20,0 г

воды очищенной до       1000 мл.


Для приготовления 5 л раствора в сборник (СБ-16.2.) заливают 5000 мл очищенной воды и в ней растворяют 20 г хлорамина Б, фильтруют. Раствор готовят для разового использования.

Помещения или место приготовления дезинфицирующих растворов должно быть обеспечено приточно-вытяжной системой вентиляции.


Перед началом производственного процесса производят генеральную уборку. При этом помещение обрабатывают теплым раствором СМС, имеющем   температуру от 40 до 50оС, затем дезинфицирующим раствором  2 %-го  раствора хлорамина.

Уборку производят следующим образом:

Стены опрыскивают дезинфицирующим раствором из пульверизатора из расчета 150-200 мл/м2. Пол моют тем же раствором. Окна, двери, поверхность оборудования протирают ветошью, смоченной в дезинфицирующим растворе.

Весы, разновес, коррозирующие части оборудования, которые будут использованы при изготовлении тоников, электроосветительную аппаратуру протирают ветошью или салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором, после чего излишнюю  жидкость, оставшуюся после влажной уборки помещения, удаляют ветошью. Перед орошением помещение освобождают от персонала. После обработки включают потолочные бактерицидные лампы на 1 час. По истечении этого времени лампы выключают.

 Ежедневно перед началом работы производят дополнительную обработку помещений:

-  Пыль с поверхности столов, стен, окон, оборудования и инвентаря протирают ветошью или салфеткой, смоченными дезинфицирующим раствором.

-  Пол моют дезинфицирующим  раствором 1 раз в смену (2 раза в день).

Для  очистки воздуха от микроорганизмов  в обеденный перерыв  в помещениях включают бактерицидные лампы на 30 мин.

После однократного использования, уборочный материал обезвреживают  замачиванием в 5 %  осветленном растворе  хлорной извести не менее чем на 2-3 часа,  затем его ополаскивают в воде  очищенной, сушат на воздухе и используют повторно. Все работы производят в очках, резиновых перчатках и резиновом фартуке. Использованный  раствор хлорной извести и воду  после уборки направляют в канализацию.

Контроль микробной обсемененности воздуха производственных помещений следует проводить с помощью "Прибора для бактериологического анализа воздуха" системы Кротова. ( Контрольная точка –  В 1.1.)  не реже 1 раза в 2 недели за 1 – 1,5 часа до начала работы. Чистота воздуха должна соответствовать установленным нормам. Наличие в воздухе производственных помещений споровых микроорганизмов не допускается (РДИ 64-29-84)

1.2.          Санитарная подготовка оборудования.


Приступая к работе, проверяют:

-        Отсутствие в емкостях продукта от предыдущей серии;

-         Исправность запорной арматуры, плотность фланцевых соединений и сальниковых уплотнений;

-         Заземление аппаратуры и коммуникаций;

-         Ограждение вращающихся частей оборудования;

-         Исправность приборов КИП и А.

Перед загрузкой каждой новой серии моют емкости, меняют фильтровальные материалы. Емкостное оборудование снабжают биркой с указанием находящегося в нем препарата или полупродукта и его физико-химических данных.

Периодическая чистка и дезинфекция оборудования должна производиться согласно графика путем обработки 3 %-м раствором пероксида водорода с добавлением 0,5 % раствора моющего средства с последующей промывкой теплой и холодной водой.

Определение микробной обсемененности  аппаратуры, оборудования и коммуникаций должно проводиться с помощью смывов стерильными тампонами не реже  1 раза в 2 недели во время производственного процесса.

В смывах с наружных поверхностей аппаратуры, оборудования и коммуникаций допускается наличие не более 10 неспорообразующих микроорганизмов (РДИ 64-29-84).

Страницы: 1, 2, 3, 4


© 2000
При полном или частичном использовании материалов
гиперссылка обязательна.